วันศุกร์ที่ 13 กุมภาพันธ์ 2569
ณ ห้องประชุม SD-601 อาคารสราญวิทย์ สวทช.
ศูนย์เทคโนโลยีโลหะและวัสดุแห่งชาติ (เอ็มเทค) สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) ร่วมกับกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จัดอบรมเชิงปฏิบัติการหัวข้อ “การยื่นจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ ให้กับผู้ประกอบการธุรกิจแลปทันตกรรม” เพื่อเสริมสร้างความรู้ ความเข้าใจด้านกฎหมายและแนวทางการจัดเตรียมเอกสารที่ถูกต้องตามหลักเกณฑ์ที่กำหนด พร้อมยกระดับมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์ของผู้ประกอบการไทยให้สอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎหมาย
โดยได้รับเกียรติจาก รศ.ดร.เติมศักดิ์ ศรีขิรินทร์ ผู้อำนวยการเอ็มเทค กล่าวเปิดงานและเน้นย้ำถึงบทบาทของเอ็มเทคในการสนับสนุนผู้ประกอบการให้สามารถพัฒนากระบวนการผลิตเครื่องมือแพทย์ให้ได้มาตรฐาน สอดคล้องตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล และเพิ่มขีดความสามารถการแข่งขันของประเทศ
โอกาสนี้ ดร.สิรสา ยอดมงคล นักวิจัย ทีมวิจัยนวัตกรรมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ (MPI) เอ็มเทค กล่าวถึงวัตถุประสงค์ของการจัดงานว่า การอบรมครั้งนี้มุ่งถ่ายทอดองค์ความรู้เชิงปฏิบัติการเกี่ยวกับขั้นตอนการยื่นจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ การจัดเตรียมเอกสารสำคัญ อาทิ แผนผังอาคารและสถานที่ปฏิบัติงาน กระบวนการผลิต (Production Workflow) ข้อมูลผลิตภัณฑ์ และเอกสารประกอบตามกลุ่มผลิตภัณฑ์ เพื่อให้ผู้ประกอบการสามารถดำเนินการได้อย่างถูกต้อง ครบถ้วน และลดความคลาดเคลื่อนในกระบวนการยื่นคำขอ
เนื้อหาการอบรมครอบคลุมข้อกำหนดทางกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ การจัดเตรียมเอกสารประกอบคำขอ ตลอดจนกิจกรรมเชิงปฏิบัติการในการจัดทำเอกสารตามรายการตรวจสอบ โดยมีวิทยากรคือ คุณสมศักดิ์ วงศ์ภูมิชัย เภสัชกรชำนาญการพิเศษ และคุณณปภัช กรมเมือง เภสัชกรชำนาญการ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เป็นผู้บรรยาย และกิจกรรม workshop โดยทีมวิจัย MPI จากเอ็มเทค พร้อมเปิดโอกาสให้ผู้เข้าร่วมอบรมได้แลกเปลี่ยนประสบการณ์และซักถามประเด็นปัญหาโดยตรงกับผู้เชี่ยวชาญอย่างใกล้ชิด
